La PrEP injectable à longue durée d'action arrive en France
La France devient le premier pays européen à prendre à 100% en charge l'alternative injectable et à longue durée à la PrEP orale.
La PrEP est un outil à part entière de la stratégie diversifiée de prévention de l’infection par le VIH, qui combine le matériel de prévention (préservatifs, matériel à usage unique lors de la consommation de drogues), le dépistage du VIH et des autres IST et leur traitement, les traitements médicamenteux des personnes séropositives qui évite la transmission du VIH à un partenaire séronégatif, le traitement post-exposition au VIH. Elle consiste en un traitement antirétroviral administré avant une éventuelle exposition au virus et visant à empêcher l’infection.
Depuis 2016, la France dispose d’un médicament de prophylaxie pré-exposition commercialisé sous le nom de Truvada® : il s’agit d’un médicament sous forme de comprimés à prendre chaque jour. Cette PrEP dite orale repose sur l’association de deux molécules : l’emtricitabine et le ténofovir disoproxil. En 2021, la prescription initiale de cette PrEP orale a été ouverte à élargie à l’ensemble des médecins, notamment aux médecins généralistes.
Désormais, un nouveau traitement vient offrir une véritable alternative à la PrEP orale : il s’agit de l’Apretude®, reposant sur la molécule de carbotégravir, développé par le laboratoire ViiV Healthcare, filiale de GSK. Contrairement à la PrEP orale, cette nouvelle PrEP est administrée par injection intramusculaire (dans le muscle fessier) et offre une protection plus longue, d’une durée de deux mois.
La France, premier pays de l’Union européenne à prendre en charge la PrEP injectable à 100%
En septembre 2023, l’Agence européenne des médicaments (EMA) a accordé une autorisation de mise sur le marché au cabotégravir à longue durée d’action, commercialisé sous le nom d’Apretude®.
En mai 2024, la Haute Autorité de santé (HAS) a rendu un avis favorable à son remboursement pour réduire le risque d'infection par le VIH-1 par voie sexuelle chez les adultes et les adolescents à haut risque de contamination. Elle a notamment insisté sur la nécessité d’une adhésion rigoureuse au suivi médical, afin d’éviter toute séroconversion sous traitement.
Des négociations tarifaires ont ensuite été engagées entre le Comité économique des produits de santé et le laboratoire ViiV Healthcare, filiale de GSK.
Un arrêté gouvernemental du 26 février ouvre la prise en charge d’Apretude (cabotégravir) à partir du 2 mars par l'Assurance maladie.
Depuis février 2026, la PrEP injectable est officiellement disponible en France, qui devient ainsi le premier pays de l’Union européenne à prendre en charge ce traitement à 100%.
Une nouvelle avancée majeure dans l’arsenal de prévention du VIH
La PrEP injectable à longue durée d'action constitue une avancée importante dans la stratégie globale de prévention du VIH.
Les essais cliniques ont notamment montré que la molécule de cabotégravir sur laquelle repose ce nouveau traitement injectable présentait, dans certaines populations particulièrement exposées, une efficacité supérieure à celle du schéma oral quotidien.
Par ailleurs, le rythme de six injections par an allège la contrainte d’une prise quotidienne, et permet de réduire la charge mentale associée à un traitement préventif continu tout en limitant les oublis.
Enfin, la PrEP injectable peut être prescrite par des médecins de ville et des services hospitaliers, ce qui élargit les points d’accès à la prévention sur l’ensemble du territoire.